常見問題

我們收集了客戶經常詢問的問題,如果你也有類似疑問,也許答案就在這裡。
如果您有其他問題,歡迎隨時聯繫我們的專業團隊。

專門用於外銷的化粧品需要登錄嗎?
如果產品僅供外銷,則不需要進行登錄。

然而,若業者因外銷需求,需要向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請「化粧品產銷證明書」或「化粧品製造證明書」,則該產品必須先完成產品登錄程序。
已完成登錄的產品資訊,可以在系統中預覽或列印嗎?
可以。業者可登入「化粧品產品登錄平台系統」後,依序點選「案件登錄」\「案件查詢」。找到您想查詢的案件後,點擊「案件預覽」即可下載並列印相關資訊。
業者完成登錄後,衛生主管機關會派員到現場查核嗎?
是的,主管機關有權進行實地查核。為了驗證登錄內容的真實性,主管機關會派員前往化粧品業者的作業或營業場所進行檢查,並要求業者提供相關證明文件。業者有義務配合,不得有規避、妨礙或拒絕的行為。
在「化粧品產品登錄平台系統」上辦理登錄需要費用嗎?

目前,自2021年7月1日起,化粧品產品的初次登錄、變更或展延,每一件案件均需繳交新台幣 600元的規費。

補充資訊: 衛生福利部曾於2025年3月預告修正「化粧品行政規費收費標準」草案,一度計畫將登錄費用調升至1,200元。但據相關單位後續表示,費用將會再行調降,確切金額預計會在未來一至兩個月內正式公告。
化粧品廣告要申請嗎?

化妝品廣告無須事前申請,但內容仍須遵守《化粧品衛生安全管理法》第10條的規定。

簡單來說,廣告中不能有以下三種情況:

1.虛偽不實:廣告內容必須真實,不能說謊。
2.誇大:宣稱效果不能過度誇大,要有所依據。
3.醫療效能:不能宣稱產品有治療疾病、改善醫療狀況的效果,這類宣稱屬於醫療行為,不是化妝品的範疇。

化粧品產品登錄制度從何時開始實施?

台灣的化粧品管理制度自2024年7月起進行重大變革,將所有化粧品歸為單一類別,並全面實施產品登錄制度,藉此提升產品資訊的透明度。

這項新制規定,除了在免辦理工廠登記的場所(如生產手工香皂的場域)所製造的產品之外,所有化粧品製造或輸入業者都必須在產品上市前,於「化粧品產品登錄平台系統」完成登錄程序。未經登錄的產品,不得進行製造、輸入、贈送、陳列或供試用等任何用途。違者將面臨新台幣1萬至100萬元的罰鍰,並可能被連續處罰。

中國化妝品註冊備案的時候,原料一定要有報送碼嗎?
根據中國國家藥監局的規定,化妝品註冊備案時,產品配方中使用的所有原料都必須提供安全相關信息。

目前有兩種方式可以提交原料安全信息:

1.提供原料報送碼: 這是最推薦也最有效率的方式。原料生產商或授權的企業可以主動在「化妝品原料安全資訊登記平台」上報送其原料資訊,系統會自動生成一個專屬的原料報送碼。化妝品生產企業在進行產品註冊備案時,只需填寫這個報送碼,系統就會自動關聯到完整的原料安全資訊文件。

2.自行提交原料安全資訊文件: 如果原料沒有報送碼,化妝品註冊人或備案人則需要自行整理並上傳該原料的詳細安全信息文件(例如:附件14),包括原料的基本資訊、生產工藝、品質控制標準等。


報送碼不是強制性的,但強烈使用。 它能大幅簡化註冊備案流程,節省大量的時間和精力。
原料報送碼由原料生產商或授權企業申請。 如果您是化妝品生產企業或品牌方,您需要向您的原料供應商索取報送碼。

需要特別注意,新原料和原料報送碼是不同的業務項目。首次在中國境內使用的原料(即《已使用化妝品原料目錄》以外的原料),需要先進行新原料的註冊或備案,通過後才能使用,與原料報送碼申請的事項不同。