近期食用油品驗出致癌物「苯駢芘（BaP）」超標，波及多家下游食品廠。事件雖發生在食品油脂端，但其中關於原料把關與自主管理的教訓，同樣值得化妝品與保養品業者參考。

【一分鐘掌握】
1. 中聯油脂多批大豆沙拉油驗出苯駢芘（BaP）超標，波及福懋、福壽、泰山、南僑等下游廠；截至 7/5，食藥署公布受影響下游業者達 257 家。
2. BaP 是 IARC 認定的一級致癌物。食用油脂限量為 2 ppb（µg/kg）；在化粧品中則列為禁用物質。
3. 問題最早由下游廠商自主檢驗發現並回報，而非上游主動揭露，凸顯明確檢驗流程與自主管理的關鍵價值。
4. 對化妝品／保養品業者：油類、唇部、膏霜及部分彩妝產品，應從原料來源、製程到安全評估建立完整資料（PIF）。

【事件時間線】
4/8–4/10：中聯油脂先行出貨 1,300 公噸大豆沙拉油給下游廠商，包含福懋、福壽及泰山。
4/13：中聯將油品送交 SGS 進行檢驗。
4/22：中聯初驗結果判定未超標。
4 月底：南僑進貨後自主檢驗，發現苯駢芘超標並向上游回報。
6/11：下游廠商主動向中聯通報。
6/16：中聯將油品送至愛之味實驗室進行檢驗。
6/25：中聯確認油品超標，再次送往 SGS 進行複驗。
6/29：SGS 複驗結果出爐，再次確認超標。
6/30：中聯正式向衛生福利部等相關單位通報此事。
7/1：食藥署開始稽查與下架，勒令 7/3 前下架第一層產品。
7/3：衛福部與食藥署確認第二層廠商數量，要求全面查核。
7/4：衛福部召開專家會議，決議油製品成分超過 20% 者必須馬上下架。
7/5：食藥署公布 257 家受影響之下游業者。

【什麼是苯駢芘（BaP）？】
苯駢芘（benzo(a)pyrene，CAS No. 50-32-8）屬於多環芳香族碳氫化合物（PAHs），主要由有機質經「不完全燃燒」或「高溫熱裂解」所產生，常見於食品加工、燒烤、燻製等高溫製程。國際癌症研究中心（IARC）已將 BaP 列為 Group 1 一級致癌物；也是聯合國 JECFA 建議用來評估 PAHs 污染的監測指標。在化粧品中，BaP 為禁用物質；食品油脂的限量則為 2 ppb。


【食品中的 BaP 限量標準】（單位：µg/kg，即 ppb）
・直接供食或作為食品加工使用之油脂（不包括可可脂）：2.0
・可可豆及其製品（以可可脂含量為基準）：5.0
・乾燥香草植物（herbs）：10.0
・燻製肉及燻製肉製品：2.0
・燻製或燒烤水產動物肉（一般）：2.0
・嬰兒配方食品、特殊醫療用途嬰兒配方：1.0
・膳食補充品（含蜂膠、蜂王乳、螺旋藻）：10.0
※ 化粧品領域則將 BaP 列為禁用物質，不設限量。1 µg/kg = 1 ppb。

【事件的核心：自主管理】
「風險低，不等於可以忽視。」本次事件中，超標最早是由下游廠商的自主檢驗揪出，而上游同批號的檢驗卻一度判定「完全正常」。有效的自主管理至少涵蓋三個面向：
1. 檢驗技術——具備足夠靈敏度與再現性的分析技術，能可靠地測到微量污染。
2. 檢驗方法——依標的物選用經確效的方法，並清楚定義判定基準與偵測極限。
3. 抽樣方式——具代表性的批次抽樣規則，避免因取樣不當而漏檢。
自主管理應建立明確的作業流程與試驗方法，並保留可追溯的紀錄。

【這件事對化妝品／保養品業者的意義】
化粧品中的卸妝油、護髮油、身體油、護唇膏、乳霜，甚至彩妝產品，是否也需要擔心類似的原料污染問題？答案是：化妝品的安全評估本來就會依產品特性做不同程度的資料確認。例如油類、唇部、膏霜及部分彩妝產品，在建置產品資訊檔案（PIF）與進行安全評估時，通常會進一步確認原料來源、製程資訊、供應商文件與相關安全資料。若產品涉及凡士林（Petrolatum）、石蠟（Paraffin Wax）、微晶蠟（Microcrystalline Wax）、碳黑（Carbon Black）等色料，以及部分天然蠟與植物萃取物，更會依原料來源與製程做完整評估。

這並不代表上述產品或原料存在安全疑慮，也不是說這些原料不能使用；而是不同產品本來就有不同的安全評估重點。透過完整的資料確認，才能建立更完善的產品安全管理。

產品安全不是上市後才開始檢驗，而是從產品設計、原料選擇、製程管理到安全評估，每一個環節都需要完整的資料支持與專業判斷。

【補充｜ppb 與 ppm 的差別】
ppm：百萬分之一。1 ppm = 1,000 ppb = 0.0001%（= mg/kg = µg/g）
ppb：十億分之一。1 ppb = 0.001 ppm = 0.0000001%（= µg/kg = ng/g）

——
若想針對貴公司的油類、膏霜或彩妝產品檢視原料把關、PIF 與自主檢驗流程，歡迎與我們聯繫。
策略家合規顧問有限公司｜02-7701-1389 #422｜https://compliance-planner.com/
本文僅供一般法規資訊參考，不構成個案法律或安全評估意見。