食藥署查獲新加坡輸入原料含蘇丹4號化粧品

台灣食品藥物管理署11410月底截獲新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司生產疑似含化粧品禁用色素蘇丹4號(CI 26105)原料事件,即於114年114日行文通知台灣化粧品製造及輸入業者,要求全面檢視供應鏈原料來源,並加強自主管理。

截至114年11月26日,涉及約12家下游業者,共涉及20項產品,並要求所有受影響產品立即全面下架、不得販售。

本事件因違反《化粧品衛生安全管理法》第6條第1項規定,係屬第1級回收,依「化粧品回收處理辦法」啟動第1級回收,要求製造或輸入業者於 14 日內完成回收作業;屆期未完成者,得依同法第 24 條處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。

根據《化粧品衛生安全管理法》業者須登錄才可以製造或輸入等,此次稽查發現部分違規產品甚至「未完成化妝品登錄」,暴露出現行登錄制度存在明顯漏洞。台灣衛生福利單位已表示將在 2週內清查市面上所有產品的登錄情況,並對登錄制度進行通盤檢討,以強化邊境與後市場銜接,避免業者隨意或虛假填寫產品資訊,確保登錄資料的真實性與追溯性。

相關法規說明:
蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新臺幣2萬元至5百萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。