台灣衛生福利部食品藥物管理屬(TFDA)已於2025年11月6日發布修正「化粧品行政規費收費標準」。
施行日期提醒：本次修正之收費標準將於2026年7月1日正式生效。
本次修正主要涉及多項化粧品相關行政業務的規費調整，涵蓋了從產品登錄、資料變更、展延及相關證明書等關鍵環節。
重點影響及提醒
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業務項目
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修正重點
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修正後收費
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影響及建議
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化粧品登錄
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化粧品登錄
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800元/件
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請確認未來的登錄、變更及展延計畫，並將新費用納入預算考量。
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登錄資料單筆變更
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700元/件
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登錄資料多筆變更
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30筆以下者：700元
超過30筆，每超過30筆，加收100元
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動物試驗
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變更審查費
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10,000元/件
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應確保首次提交申請動物試驗的資料無須後續變更。
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化粧品屬性管理
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查詢審查費
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3,500元/件
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對成分或宣稱具爭議性的新興產品，需預留更高的分類判定成本。
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各類證明書
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化粧品產銷證明書、
輸入化粧品銷售證明書、
化粧品製造證明書申請案之書面審查
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2,800元/件
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跨國營運成本增加。若產品需出口至其他國家，此類證明文件的申請規費將提高。
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中文化粧品產銷證明書、
輸入化粧品銷售證明書、
化粧品製造證明書
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正本：1,800元/份
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英文化粧品產銷證明書、
輸入化粧品銷售證明書、
化粧品製造證明書
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正本：1,800元/份
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外泌體審查
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個案審查費
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100,000元/件
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人體細胞之外泌體採個案審查本次規費增訂相關費用，若有此類產品應將新費用納入預算考量。
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變更審查費
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10,000元/件
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審查許可文件補 發或換發
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4,000元/件
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這次規費標準的調升，反映了主管機關在審查、登錄和管理等方面的行政成本增加，也意味著對業者合規性要求的提高。我們建議您：
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調整預算： 重新審視未來一年內預計的新產品登錄、變更和證明書申請計畫。
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諮詢專業服務： 計算最新規費，並確保所有行政作業一次到位，避免因資料不全導致的重複審查費用。
