PIF 適用範圍解讀：哪些化粧品需要先建立產品資訊檔案？

引言：掌握法規脈動，避免違規
產品資訊檔案（PIF）制度是《化粧品衛生安全管理法》中的重要要求，但並非所有化粧品一開始都同步納入管理。主管機關依產品風險高低分階段實施PIF要求。

第一階段：特定功能性產品優先實施
自2024年7月1日起，以下特定用途或成分的化粧品必須優先建立產品資訊檔案：

• 防曬化粧品：凡添加附表所列防曬成分的產品（如防曬乳、防曬噴霧等）。
   
• 染髮劑產品：含有附表列管染髮成分的染髮劑、染髮霜等。
   
• 燙髮劑產品：用於頭髮燙染的製劑，含特定允用成分的燙髮藥水等。
   
• 止汗除臭化粧品：如含鋁鹽等有效成分的止汗劑、體香劑等。
   
• 居家牙齒美白劑：含過氧化物成分的家用美白牙齒產品。
   

上述產品因涉及較高風險或特殊用途，主管機關要求上市前即備妥PIF。值得注意的是，如果產品含有不在附表清單但被歐盟、美國或日本等國家允許作上述用途的新成分，也視同上述類別，需要遵守同樣時程。

持續擴大：逐步涵蓋所有產品類別
PIF制度將逐步擴大至所有化粧品。第二階段，自2025年7月1日起，嬰兒用化粧品、唇部化粧品、眼部化粧品，以及非藥用牙膏與漱口水等產品也須建立PIF。第三階段，自2026年7月1日起，除免工廠登記場所製造的固態手工香皂外，所有市售化粧品皆需備有產品資訊檔案。
 

掌握PIF適用範圍與時程是確保產品合法上市的關鍵之一。